Mga oral dissolving nga mga pelikula
Ang oral dissolving films (ODF) usa ka bag-ong oral solid nga diha-diha nga pagpagawas nga porma sa dosis nga labi nga gigamit sa gawas sa nasud sa bag-ohay nga mga tuig.Kini nagpakita sa ulahing bahin sa 1970s.Pagkahuman sa pag-uswag, kini anam-anam nga milambo gikan sa usa ka yano nga portal nga produkto sa pag-atiman sa kahimsog.Ang pag-uswag milapad sa natad sa mga produkto sa pag-atiman sa kahimsog, mga produkto sa personal nga pag-atiman ug mga tambal, ug nakadani sa daghang interes ug atensyon tungod sa mga bentaha nga wala sa ubang mga porma sa dosis.Kini nahimo nga usa ka labi ka hinungdanon nga sistema sa paghatud sa tambal nga dosis sa lamad, labi nga angay alang sa pagtulon sa lisud nga mga pasyente ug mga tambal nga adunay labi ka grabe nga epekto sa una nga pagpasa.
Tungod sa talagsaon nga porma sa dosis nga bentaha sa oral dissolving nga mga pelikula, kini adunay maayo nga mga prospect sa aplikasyon.Isip usa ka bag-ong porma sa dosis nga makapuli sa oral disintegrating tablets, daghang dagkong kompanya ang adunay dakong interes niini, aron mapalawig ang panahon sa patente sa pipila ka mga tambal pinaagi sa pagkakabig sa porma sa dosis usa ka mainit nga hilisgutan sa panukiduki sa pagkakaron.
Mga bahin ug bentaha sa oral dissolving films
Dili kinahanglan nga moinom og tubig, dali gamiton.Sa kinatibuk-an, ang produkto gidisenyo nga sama sa gidak-on sa usa ka selyo, nga mahimong dali nga matunaw sa dila ug matulon sa normal nga mga lihok sa pagtulon;paspas nga administrasyon ug paspas nga pagsugod sa epekto;kon itandi sa ilong mucosal rota, ang oral mucosal ruta mao ang dili kaayo posible nga hinungdan sa mucosal kadaot, ug sa iyang pag-ayo Kusog nga function;lungag mucosal administrasyon mahimong lokal nga adjust sumala sa tissue permeability aron mapadali ang emerhensya pagtangtang;ang tambal parehas nga giapod-apod sa materyal nga nagporma sa pelikula, tukma ang sulud, ug maayo ang kalig-on ug kusog.Kini mao ang ilabi na nga angay alang sa mga bata sa mga pagpangandam nga karon sa mubo nga suplay sa China.Kini dali nga masulbad ang mga problema sa tambal sa mga bata ug mga pasyente ug mapaayo ang pagsunod sa mga bata ug tigulang nga mga pasyente.Busa, daghang mga kompanya sa pharmaceutical ang naghiusa sa ilang mga naa na nga likido nga pag-andam, kapsula, tablet ug oral lungag.
Mga disbentaha sa oral dissolving nga mga pelikula
Ang oral cavity makasuhop sa mucosa nga adunay limitado nga espasyo.Kasagaran, ang oral membrane gamay sa gidaghanon ug ang pagkarga sa tambal dili dako (kasagaran 30-60mg).Pipila lamang ka aktibo nga mga tambal ang mapili;ang nag-unang tambal kinahanglan nga gitagoan sa lami, ug ang pagpukaw sa lami sa tambal makaapekto sa pagsunod sa Pathway;involuntary laway secretion ug pagtulon makaapekto sa pagka-epektibo sa oral mucosa agianan;dili tanan nga mga substansiya mahimong moagi sa oral mucosa, ug ang ilang pagsuyup apektado sa fat solubility;dissociation degree, gibug-aton sa molekula, ug uban pa;kinahanglan nga gamiton ubos sa pipila ka mga kondisyon Absorption accelerator;sa panahon sa proseso sa pagporma sa pelikula, ang materyal gipainit o ang solvent moalisngaw, kini dali nga bula, ug kini dali nga mahulog sa panahon sa proseso sa pagputol, ug kini dali nga mabuak sa panahon sa proseso sa pagputol;ang pelikula nipis, gaan, gamay, ug dali nga mosuhop sa kaumog.Busa, ang mga kinahanglanon alang sa pagputos medyo taas, nga kinahanglan dili lamang kombenyente nga gamiton, apan pagsiguro usab sa kalidad sa mga tambal.
Ang oral dissolving nga mga pagpangandam sa pelikula nga gipamaligya sa gawas sa nasud
Sumala sa estadistika, ang kahimtang sa gipamaligya nga mga pormulasyon sa pelikula hangtod karon halos ingon sa mosunod.Giaprobahan sa FDA ang 82 ka gipamaligya nga mga pormulasyon sa pelikula (lakip ang lain-laing mga tiggama ug mga espesipikasyon), ug ang Japan PMDA mi-aprobar sa 17 ka mga tambal (lakip ang lain-laing mga tiggama ug mga espesipikasyon), ug uban pa, bisan kon itandi sa tradisyonal nga solidong mga pormulasyon Adunay gihapon usa ka dako nga gintang, apan ang mga bentaha ug mga kinaiya sa pormulasyon sa pelikula adunay importante nga papel sa sunod nga pagpalambo sa droga.
Niadtong 2004, ang global nga halin sa teknolohiya sa oral film sa OTC ug merkado sa mga produkto sa pag-atiman sa panglawas maoy US$25 milyones, nga misaka ngadto sa US$500 milyones niadtong 2007, US$2 bilyones sa 2010, ug US$13 bilyones sa 2015.
Kasamtangang kahimtang sa domestic development ug paggamit sa oral dissolving film preparasyon
Walay mouth-melting nga mga produkto sa pelikula nga gi-aprobahan alang sa pagpamaligya sa China, ug silang tanan anaa sa estado sa panukiduki.Ang mga tiggama ug barayti nga naaprobahan para sa mga aplikasyon sa klinikal ug pagrehistro sa yugto sa pagrepaso mao ang mosunod:
Ang mga domestic nga tiggama nga nagpahayag sa labing daghang ihap sa oral dissolving agent mao ang Qilu (7 nga barayti), Hengrui (4 nga barayti), Shanghai Modern Pharmaceutical (4 nga barayti), ug Sichuan Baili Pharmaceutical (4 nga barayti).
Ang labing domestic nga aplikasyon alang sa oral dissolving agent mao ang ondansetron oral dissolving agent (4 deklarasyon), olanzapine, risperidone, montelukast, ug voglibose ang matag usa adunay 2 ka deklarasyon.
Sa pagkakaron, ang bahin sa merkado sa mga oral membrane (dili apil ang mga produkto sa pagginhawa sa gininhawa) nag-una nga gikonsentrar sa merkado sa North American.Uban sa giladmon ug pagpalambo sa lain-laing mga panukiduki sa oral instant lamad, ug ang promosyon sa maong mga produkto sa Europe ug Asia, ako nagtuo nga kini nga Usa ka dosis nga porma adunay piho nga komersyal nga potensyal sa mga tambal, mga produkto sa panglawas ug cosmeceuticals.
Panahon sa pag-post: Mayo-28-2022
