Ang pagpamuhunan mosuporta sa umaabot nga IGALMI™ nga komersyal nga kalihokan sa US ug dugang nga clinical pipeline development
NEW HAVEN, Conn., Abril 19, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BTAI) (ang “Company” o “BioXcel Therapeutics”), usa ka kompanya nga naggamit ug artificial intelligence nga mga pamaagi sa pagpalambo sa Commercial-stage biopharmaceutical kompanya nga nagbag-o sa mga tambal sa neuroscience ug immuno-oncology, karon nagpahibalo sa usa ka estratehikong financing nga kasabutan sa Oaktree Capital Management, LP ("Oaktree") ug mga pondo nga gidumala sa Qatar Investment Authority ("QIA"). Ubos sa kasabutan, ang Oaktree ug QIA maghatag. hangtod sa $260 milyon nga kinatibuk-ang pondo aron suportahan ang komersyal nga mga kalihokan sa IGALMI™ (dexmedetomidine) sublingual membrane sa kompanya. sa agitation sa Alzheimer's disease (AD) nga mga pasyente, ingon man ang dugang nga neuroscience ug immuno-oncology clinical project sa kompanya.
Ang long-term nga estratehikong proseso sa financing gipangulohan sa Oaktree ug naglakip sa mosunod nga mga sangkap:
Ubos sa kasabutan, ang BioXcel Therapeutics makadawat og pagtugot gikan sa US Food and Drug Administration (FDA) alang sa paggamit sa BXCL501 nga produkto sa kompanya alang sa acute treatment sa agitation nga may kalabutan sa schizophrenia o bipolar I o II disorder sa mga hamtong. Kini nga kondisyon nasugatan sa Abril 5, 2022, pagkahuman sa pagtugot sa FDA sa IGALMI.
Ang mahinungdanong bahin sa financing naglakip sa usa ka interest-only term line of credit nga adunay lima ka tuig nga termino ug FDA approval sa BXCL501 alang sa acute treatment sa agitation nga may kalabutan sa Alzheimer's disease. , lakip ang BXCL701, ang imbestigasyon sa kompanya nga oral innate immune activator.Ubos sa mga termino sa Income Interest Financing Agreement, ang Oaktree ug QIA makadawat og tiered Income Interest Financing nga mga bayad, ubos sa maximum return cap, sa net sales sa IGALMI ug bisan unsang umaabot nga BXCL501 mga produkto sa Estados Unidos.Ang income interest financing rates gikan sa 0.375% ngadto sa 7.750% sa tinuig nga net sales sa IGALMI ug bisan unsang umaabot nga BXCL501 nga mga produkto sa US Pagtubos sa income interest financing agreements sa mas ubos nga multiples sulod sa unang tulo ka tuig.Ang estratehikong financing naglakip usab sa potensyal nga equity investment nga hangtod sa $5 milyon sa komon nga stock sa kompanya, sa opsyon sa Oaktree ug QIA, ubos sa usa ka credit agreement sa presyo kada share nga katumbas sa 10% nga premium sa 30% nga premium nga mahimong hinungdan sa Oaktree ug/o QIA sa paggamit sa opsyon Ang adlaw-adlaw nga volume-weighted average nga presyo.
Pagkahuman sa pagsira sa kini nga transaksyon, kauban ang balanse sa salapi sa kompanya ug gipaabut nga plano sa negosyo, ang BioXcel Therapeutics naglaum nga adunay daghang daghang tuig nga kapital sa pagtrabaho.
"Pagkahuman sa among bag-o nga pag-apruba sa IGALMI ug karon nga pahibalo sa panalapi, wala pa kami mas maayo nga posisyon aron matuman ang among panan-aw nga mahimong nanguna nga kompanya sa artificial intelligence neuroscience," ingon ni Dr. Vimal Mehta, CEO sa BioXcel Therapeutics."Nalipay kami Pagpalig-on sa among posisyon sa salapi labi na sa dili matunaw nga kapital samtang nangandam kami sa paglansad sa IGALMI ug pag-uswag sa among tulo ka haligi nga estratehiya sa pagtubo sa portfolio alang sa kini nga prangkisa, nga naglakip sa pagpadayon sa dugang nga mga indikasyon, pagpalapad sa among geographic nga pag-abot ug pagpalapad sa kahimtang sa medikal nga IGALMI magamit. .Sa kasamtangan, nagpabilin kami nga pasalig sa pagpauswag sa among dugang nga neuroscience ug immuno-oncology portfolio, lakip ang BXCL502 ug BXCL701.
"Kami nalipay nga makigtambayayong sa BioXcel Therapeutics niining umaabot nga panahon sa gipaabot nga pagtubo, ilabina ang bag-o nga pag-apruba ug gipaabot nga komersyal nga paglusad sa IGALMI isip usa ka mahait nga pagtambal alang sa kasamok nga may kalabutan sa hamtong nga schizophrenia o bipolar I o II disorder," miingon si Aman Kumar, Co -Portfolio Manager sa Oaktree Life Sciences Lending. "Ang kompanya adunay usa ka kulbahinam, AI-driven nga pamaagi sa pagdiskubre ug pag-uswag sa droga, ug kami nagpaabut sa pagpondo sa pagpalapad niini nga mga paningkamot ug pagtabang sa kompanya sa pagdala sa bag-o ug bag-ong mga pagtambal sa mga pasyente sa palibot. ang kalibutan."
Ang dugang nga impormasyon bahin sa estratehikong financing gilatid sa BioXcel Therapeutics' Form 8-K filing sa US Securities and Exchange Commission (SEC).
Ang IGALMI (dexmedetomidine) sublingual nga pelikula, nga nailhan kaniadto nga BXCL501, usa ka proprietary oral dissolving film formulation sa dexmedetomidine nga gipakita alang sa mahait nga pagtambal sa mga pasyente nga adunay schizophrenia o bipolar disorder ubos sa pagdumala sa usa ka healthcare provider Adult agitation nga may kalabutan sa Type I o II disorder. Ang kaluwasan ug kaepektibo sa IGALMI wala maestablisar lapas sa 24 ka oras human sa unang dosis.Niadtong Abril 5, 2022, giaprobahan sa US Food and Drug Administration (FDA) ang IGALMI base sa datos gikan sa duha ka pivotal randomized, double-blind, placebo-controlled , parallel-group Phase 3 nga mga pagsulay nga nag-evaluate sa IGALMI para sa acute treatment Agitation nga may kalabutan sa schizophrenia.SERENITY I) o bipolar I o II disorder (SERENITY II).
Ang BioXcel Therapeutics, Inc. usa ka kompanya sa biopharmaceutical nga naggamit sa mga pamaagi sa artipisyal nga paniktik aron mapalambo ang mga tambal nga pagbag-o sa neuroscience ug immuno-oncology. pagkat-on algorithms sa pag-ila sa bag-ong terapyutik indicators.Ang kompanya sa komersyal nga produkto IGALMI (naugmad ingon BXCL501) mao ang usa ka proprietary dexmedetomidine sublingual film pormulasyon nga gi-aprobahan sa FDA alang sa mahait nga pagtambal sa kasamok nga may kalabutan sa schizophrenia o bipolar I o II disorder sa mga hamtong .BXCL501 mao usab nga gi-evaluate alang sa mahait nga pagtambal sa Alzheimer's disease, ug isip usa ka adjunctive nga pagtambal alang sa mayor nga depressive disorder. Ang kompanya nagpalambo usab sa BXCL502, usa ka potensyal nga pagtambal alang sa laygay nga pagkabalaka sa dementia, ug BXCL701, usa ka imbestigasyon, oral nga gihatag nga systemic innate immune activator, alang sa ang pagtambal sa agresibo nga kanser sa prostate ug mga advanced solid tumors, nga dili maatiman o wala matambalan nga checkpoint inhibitors.Alang sa dugang impormasyon, bisitaha ang www.bioxceltherapeutics.com.
Ang BofA Securities naglihok isip nag-inusarang structural advisor sa BioXcel Therapeutics ug si Cooley LLP naglihok isip legal nga advisor sa BioXcel Therapeutics. Si Sullivan & Cromwell LLP nagsilbi isip legal nga tambag sa Oaktree ug Shearman & Sterling LLP nagsilbi isip legal nga tambag sa QIA.
Ang Oaktree usa ka nanguna nga global nga kompanya sa pagdumala sa pamuhunan nga nag-espesyalisar sa alternatibong mga pamuhunan, nga adunay $166 bilyon nga mga kabtangan nga gidumala kaniadtong Disyembre 31, 2021. Gipasiugda sa kompanya ang usa ka oportunistiko, nakapunting sa kantidad ug gikontrol sa peligro nga pamaagi sa kredito, pribadong equity, ug real estate. investing.assets and listed stocks.Ang kompanya adunay labaw sa 1,000 ka empleyado ug opisina sa 20 ka siyudad sa tibuok kalibutan.Alang sa dugang impormasyon, bisitaha ang Oaktree's website sa http://www.oaktreecapital.com/.
Ang Qatar Investment Authority (“QIA”) mao ang sovereign wealth fund sa Estado sa Qatar. Ang QIA natukod niadtong 2005 aron mamuhunan ug modumala sa National Reserve Fund. Ang QIA maoy usa sa kinadak-an ug pinaka-aktibo nga sovereign wealth funds sa kalibutan. Ang QIA namuhunan sa usa ka halapad nga mga klase sa asset ug mga heyograpiya ug nagtrabaho kauban ang mga nanguna nga institusyon sa tibuuk kalibutan aron magtukod usa ka lainlaing portfolio sa tibuuk kalibutan nga adunay usa ka dugay nga panan-awon aron mahatagan ang malungtarong pagbalik ug makatampo sa kauswagan sa Qatar. Alang sa dugang nga kasayuran bahin sa QIA, palihug bisitaha ang website niini nga www.qia.qa.
Kini nga press release naglakip sa "forward-looking statements" sulod sa kahulogan sa Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Forward-looking nga mga pahayag niini nga press release naglakip, apan dili limitado sa: komersyal nga paglusad sa IGALMI sa US aron matambalan ang kasamok sa mga pasyente nga adunay schizophrenia ug bipolar disorder;mga plano sa pag-uswag sa klinika, lakip ang padayon nga pag-uswag sa kompanya sa BXCL501, alang sa pagtambal sa mga pasyente nga adunay dementia Agitation ug ingon usa ka dugang nga pagtambal alang sa major depressive disorder;umaabot nga mga plano sa pagtubo sa kompanya;gipaabot nga financing subay sa mga kasabotan uban sa Oaktree ug QIA ug sa gibanabana nga cash runway sa kompanya ug gipaabot nga igo sa kapital nga mga kahinguhaan sa kompanya. Kung gigamit dinhi, mga pulong nga naglakip sa "pagpaabut," "buot," "plano," "potensyal," "mahimo," Ang "pagpadayon," "pagtuyo," "disenyo," "target," ug susama nga mga ekspresyon nagpasabot Sa pag-ila sa mga pahayag nga nagtan-aw sa unahan. , mga tumong, pasundayag o uban pang mga kinaiya sa umaabot nga mga panghitabo o mga sirkumstansya, mao ang pagtan-aw sa unahan.Ang tanan nga nagtan-aw sa unahan nga mga pahayag gibase sa kasamtangan nga mga gilauman sa kompanya ug nagkalain-laing mga pangagpas.Ang kompanya nagtuo nga ang mga gilauman ug mga pagtuo niini adunay makatarunganon nga basehan, apan sila sa kinaiyanhon nga dili sigurado.Ang kompanya mahimong dili motuman sa iyang gipaabut, ug ang iyang mga pagtuo mahimong dili mapamatud-an nga husto.Ang aktuwal nga mga resulta mahimong magkalainlain sa materyal gikan sa mga gihulagway o gipasabut sa ingon nga nagtan-aw sa unahan nga mga pahayag ingon usa ka sangputanan sa lainlaing hinungdanon nga mga hinungdan, lakip, apan dili limitado sa: ang panginahanglan sa Kompanya alang sa dakong dugang kapital ug ang abilidad niini sa pagpataas sa kapital kon gikinahanglan;ang FDA ug susamang langyaw nga mga awtoridad Ang proseso sa pag-apruba sa regulasyon taas, dugay, mahal ug dili matag-an;ang kompanya adunay limitado nga kasinatian sa pagdiskobre sa droga ug pagpalambo sa droga;ang mga regulator mahimong dili modawat o mouyon sa mga pangagpas, pagbanabana, kalkulasyon, konklusyon o pag-analisar sa kompanya, o mahimong Ang kamahinungdanon sa paghubad o pagtimbang sa datos sa lain-laing mga paagi, nga mahimong makaapekto sa bili sa usa ka partikular nga programa, ang pag-apruba o komersyalisasyon sa usa ka partikular kandidato sa produkto o ang produkto ug ang kompanya sa kinatibuk-an;ang kompanya walay kasinatian sa marketing ug pagbaligya sa mga tambal ug walay kasinatian sa IGALMI o BXCL501 sales ug marketing arrangement;Ang IGALMI o ang ubang mga kandidato sa produkto sa Kompanya mahimong dili madawat sa mga doktor o sa kinatibuk-ang medikal nga komunidad;ang Kompanya mahimong dili makakuha og pagtugot sa pagpamaligya alang sa BXCL501 sa Europe o uban pang hurisdiksyon;ang Kompanya mahimong mangayo ug dakong dugang kapital aron sa pagpalambo ug pagpahigayon sa mga klinikal nga pagsulay nga may kalabotan sa mga kandidato sa produkto niini ug pagsuporta sa ilang mga operasyon;ang mga kompanya kinahanglan nga motuman sa usa ka halapad nga mga magamit nga mga regulasyon;Ang mga reporma sa pag-atiman sa panglawas mahimong makaapekto sa umaabot nga kalampusan sa komersyo. Kini ug uban pang importante nga mga hinungdan gihisgutan ubos sa ulohan nga "Mga Risk Factors" sa iyang Annual Report sa Form 10-K para sa tuig nga natapos sa Disyembre 31, 2021, tungod kay kini nga mga hinungdan mahimong makita matag karon ug unya. sa uban pang mga pag-file niini sa SEC Updates, nga anaa sa SEC's website sa www.sec.gov.Kini ug uban pang importanteng mga hinungdan mahimong hinungdan sa aktuwal nga mga resulta nga magkalahi sa materyal gikan sa gipakita sa mga gipaabot nga mga pahayag niini nga press release. -nagtan-aw nga mga pahayag nagrepresentar sa mga banabana sa management sa petsa niini nga press release.Bisan tuod ang kompanya mahimong mopili sa pag-update sa maong mga forward-looking nga mga pahayag sa usa ka punto sa umaabot, gawas kon gikinahanglan sa balaod, kini nagsalikway sa bisan unsa nga obligasyon sa pagbuhat sa ingon, bisan kon Ang sunod nga mga panghitabo hinungdan sa pagbag-o sa among mga panan-aw. Kini nga mga gipaabut nga mga pahayag kinahanglan dili isipon nga nagrepresentar sa mga panan-aw sa kompanya sa bisan unsang petsa pagkahuman sa petsa sa kini nga pagpagawas sa balita.
1 Ang financing naglakip usab sa mga warrant sa pagpalit sa mga bahin sa komon nga stock sa kompanya ug mga warrant sa pagpalit sa mga yunit sa kompanya sa subsidiary LLC, ingon sa gihulagway nga mas bug-os sa kasamtangan nga report sa Form 8-K nga ipasaka sa Abril 19, 2022.
Oras sa pag-post: Mayo-07-2022